研发日报丨杨森Invokana在2型糖尿病患者的肾病管理上

发布时间:2021-03-15 16:20:20
研发日报丨杨森Invokana在2型糖尿病患者的肾病管理上效果显著

【2018.7.17/研发NEWS】60年首款间日疟疾新药获得FDA专家组支持;全球首个hATTR治疗药 Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟批准;两产品未通过药品一致性评价 白云山:不影响销售……

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杨森2型糖尿病药物在患者肾病管理上效果显著

杨森宣布其3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比,其新药Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果,提前达到了预先设定的目标。

60年首款间日疟疾新药获得FDA专家组支持

GSK近日宣布,美国FDA抗菌药物咨询委员会已召开会议对抗疟药物他非诺喹(tafenoquine)的一份NDA进行了投票表决,该NDA旨在寻求FDA批准单剂量他非诺喹用于16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫导致的疟疾。

全球首个hATTR治疗药 Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟批准

美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tegsedi用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性成人患者,治疗其第1阶段或第2阶段多发性神经病变。此次批准也使Tegsedi成为全球首个获批治疗hATTR的药物。

合成致死新机制!有望攻克PARP抑制剂耐药性

Onxeo公司近日宣布,评估在研新药AsiDNA™与PARP抑制剂联合使用的临床前研究取得了积极成果。与不同PARPi联合治疗的深入研究的结果显示,在PARPi治疗后,AsiDNA™有预防肿瘤细胞产生耐药性,甚至逆转肿瘤获得性耐药的能力。

阿尔茨海默躁动症药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定

7月16日,美国Tonix制药宣布,美国FDA已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物用于治疗创伤后应激障碍此前已被FDA指定为突破性疗法。

初创公司NewStem获种子投资 启航化疗耐受程度预测技术

7月16日,初创生物技术公司NewStem宣布获得种子投资并启航一项新技术应用,该技术可以预测癌症患者对化疗的耐受程度,且有望降低癌症患者的化疗耐药。

两产品未通过药品一致性评价 白云山:不影响销售

7月16日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价,赚钱

生物医药公司Spero获5400万美元 用于新型抗生素的研发

生物医药公司Spero Therapeutics宣布获得1570万美元的资金,并有可能在5年内获得来自美国生物医学高级研究与发展管理局的额外2850万美元资助。该资金将支持Spero口服碳青霉烯类候选药物SPR994的临床开发,用于治疗由耐药性革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染。

Pliant完成6200万美元B轮融资 资金将用于纤维化疾病药物研发

Pliant Therapeutics公司宣布完成数额为6200万美元的B轮融资。获得的资金将用于支持该公司启动治疗特发性肺纤维化和原发性硬化性胆管炎的概念验证性临床试验,以及推动其它靶向纤维化疾病的药物研发项目。